我国经济网北京7月14日讯(记者 郭文培) 7月14日,国家药监局发布质量布告,19批次药品不符合相关规定。其间,瑞阳制药股份有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不合格。
布告显现,经湖北省药品监督查验研究院查验,标明为瑞阳制药股份有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批号:21070603、21102802)不符合相关规定,不符合相关规定项目为硫化氢。
硫化氢系溶液状况乙酰半胱氨酸中巯基(乙酰半胱氨酸药效效果的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键开裂)在温度上升时不稳定掉落构成,对呼吸系统具有刺激性。
瑞阳制药股份有限公司有关负责人告知我国经济网记者,涉事产品约2万支,掩盖十几个省份,当时该公司已完结悉数涉事产品的召回作业,药监部分也正在对其开展查询,公司正活跃尽力合作查询中。
据了解,瑞阳制药股份有限公司始建于1966年,注册资本36674万元,是一家集研制、出产、出售干一体的综合性现代化制药企业,公司有近400个品规产品。
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布告显现,经湖北省药品监督查验研究院查验,标明为瑞阳制药股份有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批号:21070603、21102802)不符合相关规定,不符合相关规定项目为硫化氢。
硫化氢系溶液状况乙酰半胱氨酸中巯基(乙酰半胱氨酸药效效果的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键开裂)在温度上升时不稳定掉落构成,对呼吸系统具有刺激性。
瑞阳制药股份有限公司有关负责人告知我国经济网记者,涉事产品约2万支,掩盖十几个省份,当时该公司已完结悉数涉事产品的召回作业,药监部分也正在对其开展查询,公司正活跃尽力合作查询中。
据了解,瑞阳制药股份有限公司始建于1966年,注册资本36674万元,是一家集研制、出产、出售干一体的综合性现代化制药企业,公司有近400个品规产品。
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