随着疫情防控常态化,口罩成为生活必需品,人类对于口罩的要求不再限于防疫这一使用价值,而对于口罩美观的要求也逐渐提高,因此各种印花染色口罩、“抗菌抗病毒”口罩开始流行起来。那么,这些新型口罩究竟怎么样呢?
五颜六色的印花染色口罩,打破了以往清一色的天蓝色的口罩样式,人类能根据衣服的颜色选择相应颜色的口罩来搭配。
但专家指出,国家对民用口罩的染色印花相关质量曾作出规定,要求口罩内外层色牢度不能低于三级,以防止染料脱落对脸部皮肤造成不适。
目前,市面上还出现了一种新型的口罩,它通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,最重要的包含纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、氧化铜、中药提取物等,并宣称能够“抗菌抗病毒”。
对于宣称能够“抗菌抗病毒”的口罩,国家药品监督管理局在上周发布消费提示称,该类产品的安全性和有效性应当开展充分的研究和验证。
在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险做评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入影不影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。
该类口罩产品在临床有效性没有正真获得充分验证的前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。
当前,在医疗器械上市前评价时,该类产品持续、经常使用的风险收益比不足,尚不具备显著的临床意义。
目前,能达到防疫要求的口罩和编码只有这5种:医用防护口罩(GB190832010)、医用外科口罩(YY04692011)、一次性使用医用口罩(YY/T09692013)、日常防护型口罩(GB/T326102016)以及儿童口罩(GB/T388802020)
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